主要特征:

藥品微生物限度檢測(cè)的意義
1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質(zhì)量 微生物存在于自然界中，藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致藥品變質(zhì)，影響質(zhì)量。通過藥品微生物限度檢測(cè)，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行控制，以保證藥品的質(zhì)量。
2.保證用藥的有效性和安全性 ，除了要保證其治療的有效性，還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分、含量是否安全，另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多，營(yíng)養(yǎng)成分復(fù)雜，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導(dǎo)致療效降低或喪失，同時(shí)微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對(duì)患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染，甚至危及患者的生命，在國(guó)內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時(shí)有報(bào)道。對(duì)非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測(cè)是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。
3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設(shè)備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)制訂相應(yīng)的措施，加強(qiáng)衛(wèi)生管理，保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生，防止污染。微生物限度檢測(cè)的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。

1.純化水薄膜過濾裝置微生物限度檢測(cè)儀一體化超小型設(shè)計(jì)，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。

2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,降低污染源。

3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時(shí)抽濾多張濾膜。

5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，節(jié)省成本，操作方便。

6.每個(gè)濾頭采用單頭單控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設(shè)計(jì)，噪音低。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；

10. 純化水薄膜過濾裝置微生物限度檢測(cè)儀配有內(nèi)置隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其穩(wěn)固；

12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

技術(shù)參數(shù):

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

3、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ；

4、檢測(cè)方法：薄膜過濾法；

5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，不需抽氣瓶；

6、抽液速率：100ml/15s；

7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍滅菌；

8、濾頭：可拆裝。